«УТВЕРЖДЕНО»
    Решением Совета
    Стоматологической Ассоциации России
    от « 22» апреля 2014 года

    ПОЛОЖЕНИЕ
    о присвоении «Знака одобрения» Стоматологической Ассоциации России (СтАР), средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям, лекарственным средствам, технологиям, методам, применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.


    1. Общие положения

    1.1. «Знак одобрения» Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» (в дальнейшем - «Знак одобрения») означает, что данный вид средства гигиены полости рта, медицинского изделия, лекарственного средства, технологии и метода, применяемого в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (в дальнейшем – «Изделие») соответствует установленным требованиям, безопасен для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Подтверждены показатели качества и эффективности продукции, заявленные производителем.

    Факт присвоения «Изделию» «Знака одобрения» позволяет рекомендовать его широкое использование в стоматологии и/или для эффективного поддержания надлежащего уровня стоматологического здоровья и служит гарантией его потребительских свойств и качеств для стоматологов и населения, засвидетельствованных Ассоциацией общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» (в дальнейшем «СтАР»).

    1.2. «Знак одобрения» не дает никаких материальных, эксклюзивных или юридических преимуществ его обладателю и является только свидетельством наличия у «Изделия» высоких качеств и потребительских свойств, засвидетельствованных «СтАР».

    1.3. «Знак одобрения» не может быть использован в целях прямой конкуренции - для сравнения с аналогичной продукцией, технологией других производителей.

    1.4. «Знак одобрения» присваивается решением Правления «СтАР» после рассмотрения положительного заключения Экспертной комиссии «СтАР», создаваемой для экспертизы «Изделия».

    1.5. На экспертизу с целью присвоения «Знака одобрения» могут быть представлены любые «Изделия» стоматологического назначения, независимо от их владельца или (и) происхождения (отечественного или зарубежного).

    1.6. Правлением «СтАР» ведется реестр «Изделий». С момента утверждения настоящего Положения, первым порядковым номером Свидетельства считать «1001»

    2. Правила обращения и рассмотрения заявления на получение «Знака одобрения»

    2.1. Организация, желающая получить «Знак одобрения», может обратиться в Правление «СтАР» с заявлением на имя Президента «СтАР» с просьбой рассмотреть возможность проведения экспертной оценки документации «Изделия», с целью присвоения «Знак одобрения» (Приложение №1).

    2.2. К заявлению о проведения экспертной оценки документации «Изделия» прилагаются:

    2.2.1. Документы, заверенные уполномоченным лицом и печатью организации-заявителя:

    2.2.1.1. Фотографии общего вида «Изделия»;

    2.2.1.2. Руководство (инструкция) по эксплуатации (применению) «Изделия» (при его наличии);

    2.2.1.3.Технический паспорт «Изделия» (при его наличии);

    2.2.2. Копии документов, выданных уполномоченными органами РФ и/или Таможенного Союза, позволяющие производить, ввозить и/или торговать данным «Изделием» на территории РФ и/или Таможенного Союза;

    2.2.3. Копии протоколов испытаний, ссылки на которые приведены в вышеназванных документах;

    2.2.4. Копии «признаний» и «Знаков одобрений», выданных в других странах данному «Изделию» (при их наличии);

    2.2.5. Научные статьи и аналогичные публикации, подтверждающие эффективность «Изделия» (при их наличии);

    2.2.6. Комплект документов предоставляется в электронном виде по электронной почте Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. (сканированы в формате *.pdf) и на бумажном носителе (в папке) в 1-х (одном) экземпляре, документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык и заверены уполномоченным лицом и печатью организации – заявителя. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для экспертной оценки документации «Изделия» несет заявитель.

    2.3. Правление «СтАР» принимает комплект документов и заключает Договор на проведение услуг по экспертной оценке документации «Изделия» (в дальнейшем - «Договор»), с целью присвоения «Знак одобрения», далее направляет в Экспертную комиссию «СтАР» на проверку полноты и легитимности поданного комплекта документов.

    2.4. Комплект документов поступает в Экспертную комиссию «СтАР», где рассматривается в течение 14 (четырнадцати) рабочих дней. Экспертная комиссия «СтАР» (возглавляемая Председателем, который утверждается Президентом «СтАР») после рассмотрения предоставленного комплекта документов, принимает решение по принятию или отклонению заявления. Уведомление о принятии или отклонении заявления направляется на электронную почту заявителя указанную в заявлении. Экспертная комиссия «СтАР» вправе запрашивать у заявителя дополнительные сведения и необходимую документацию, проводить дополнительную экспертизу: клиническую, лабораторную или иную.

    2.5. Экспертная комиссия «СтАР» представляет в Правление «СтАР» свое заключение с кратким отчетом об объеме проведенной работы, о положительных и отрицательных свойствах (качествах) «Изделия» и рекомендациями о возможности присвоения «Изделию» «Знака одобрения».

    3. Правила принятия решения, сроки действия и оплаты использования «Знака одобрения»

    3.1. Принятие решения Правлением «СтАР» по заключению Экспертной комиссии «СтАР» производится на очередном заседании Правления «СтАР», не реже трех раз в год (февраль, апрель, сентябрь).

    3.2. Правление «СтАР» принимает решение после обсуждения заключения Экспертной комиссии «СтАР» простым большинством голосов, при этом Президент «СтАР» в случае разделения голосов поровну имеет 2 голоса.

    3.3. После принятия положительного решения Правлением «СтАР», не позднее 14 (четырнадцати) рабочих дней Правлением «СтАР» заявителю выдается Свидетельство, который в дальнейшем может использовать Свидетельство в целях: рекламы, информации, других аналогичных целях, но не противоречащих Уставу «СтАР» и настоящему Положению.

    3.4. «Знак одобрения» присваивается Решением Правления «СтАР» по рекомендации экспертной комиссии на срок до 5 лет, но не может быть меньше 2-х лет. Срок действия согласия на использование «Знака одобрения» может быть продлен по заявлению заявителя (Приложение №2), но не более 1 раза и на общий срок не более 10 лет (в сумме для первично- и вторично-выданных(продленных) Свидетельств). Повторное рассмотрение заявления происходит согласно процедуре, описанной в п. 2 и п. 3. Настоящего положения.

    3.5. За проведение услуг по экспертной оценке документации «Изделия» при процедуре присвоения «Знака одобрения», продления срока действия «Знака одобрения», заявитель выплачивает в «СтАР» вознаграждение. Размер вознаграждения определяется в «Договоре». Его величина и сроки оплаты определяются Правлением «СтАР». Оплата производится в рублях РФ.

    3.5.1. За проведение услуг по экспертной оценке документации «Изделия» имеющего Премию Правительства РФ в области науки и техники за высокие результаты в разработке и практическом применении новых методов и средств в медицине и здравоохранении, и/ или Премию Президента РФ, заявитель выплачивает в «СтАР» вознаграждение за организационный документооборот в размере одного минимального размера оплаты труда (МРОТ), установленного на момент обращения в Российской федерации. В случае отмены понятия МРОТ в РФ, сумма вознаграждения устанавливается в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей.

    3.6. По истечении срока действия использование «Знака одобрения» недопустимо.

    3.7. Полная и исчерпывающая информация о характере «Изделия», должна быть подана заявителем для публикации в виде статьи в газету «Стоматологический вестник» для публикации в объеме не более половины страницы формата А5 и журнал «Экономика и менеджмент в стоматологии» для публикации в объеме не более одной страницы формата А4 , в течение месяца после получения Свидетельства о присвоении «Знака одобрения» .

    4. Отказ и отзыв в присвоении «Знака одобрения»

    4.1. Заявителю может быть отказано в присвоении «Знака одобрения» следующих случаях:

    4.1.1. При отрицательном заключении Экспертной комиссии «СтАР»;

    4.1.2. При отрицательном решении Правления «СтАР»;

    4.2. Досрочный отзыв «Знака одобрения» допустим. Досрочный отзыв производится по Решению Правления «СтАР». Материалы для досрочного отзыва и заключение представляются Экспертной комиссией «СтАР», назначенной для конкретного случая Президентом «СтАР», после изучения соответствующих документов. Досрочный отзыв «Знака одобрения» возможен в следующих случаях:

    4.2.1. Решение заявителя;

    4.2.2. Нарушение заявителем настоящего Положения о присвоении «Знака одобрения»;

    4.2.3. Обоснованное ходатайство одного или более общественного объединения- члена «СтАР» об отзыве «Знака одобрения»;

    4.2.4. Неоднократное нарушение заявителем Закона РФ «О защите прав потребителя».

    4.2.5. При несвоевременной выплате вознаграждения по Договору.

    5. Описание «Знака одобрения»

    5.1. «Знак одобрения» включает в себя:

    5.1.1. Товарный знак (знак обслуживания) «Стоматологическая Ассоциация России», который представляет собой оригинальную графическую композицию, состоящую из букв «С» и «т» /Стоматология/, «А» и «Р» /Ассоциация России/, выполненных оригинальными шрифтами белым цветом на красном фоне и заключенными в овал; графическое, стилизованное изображение трех нижних фронтальных зубов человека, выполненное белым цветом на красном фоне;

    5.1.2. Надпись «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России» или «Одобрено СтАР», которая может быть размещена слева, справа, сверху или снизу от товарного знака;

    5.1.2.1. При этом на «Изделиях» предназначенных для использования в стоматологии рекомендуется надпись «Одобрено СтАР», а на «Изделиях» предназначенных для эффективного поддержания надлежащего уровня стоматологического здоровья – надпись «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России»;

    5.1.2.2. При необходимости нанесения (изображения) «Знак одобрения» на товаре или упаковке товара, как отраслевой «Знак соответствия» — рекомендуется использовать изображение «Знак одобрения» в соответствии с п. 5.1.1.

    5.2. На каждом «Изделии» или его упаковке должно быть нанесено не более одного «Знака одобрения»;

    5.3. «Знак одобрения» может быть нанесен на изделие немедленно после получения Свидетельства.

    6. Популяризация «Знак одобрения»

    6.1. Обязать Правление «СтАР» и Организационные комитеты Официальных мероприятий «СтАР» (и региональных стоматологических общественных объединений-членов СтАР и партнерских организаций), проводящих научно-практические мероприятия, утвержденные в рамках календаря «СтАР» на конкретный год:

    6.1.1. Размещать «Знак одобрения» на рекламных носителях (не менее одного) в присутственных местах каждого мероприятия в виде изображения «Знак одобрения» и текстом «Стоматологи, в первую очередь доверяйте продукции одобренной СтАР».

    6.1.2. Контролировать, чтобы в презентации одного из членов Оргкомитета (по решению конкретного Оргкомитета), на церемонии открытия (при проведении процедуры приветствия участников) календарного мероприятия должны присутствовать изображения «Изделий», которым присвоен «Знак одобрения» в течение последних 12 месяцев. При этом фрагмент презентации по данной теме не должен быть более 5 минут. Фрагмент готовится заранее Правлением «СтАР» и передается в оргкомитет каждого конкретного мероприятия штатными сотрудниками «СтАР» в электронном виде *.ppt, *.pptx.

    6.2. Обязать официальные печатные органы «СтАР» (в дальнейшем - ОПОСТаР) и печатные органы, аккредитованный при «СтАР» (в дальнейшем - ПОАСТаР) публиковать пресс – релиз о факте присвоения «Знак одобрения» «Изделиям» по итогам последнего очередного заседания Правления «СтАР».

    6.3. Обязать Правление «СтАР» обеспечить информирование по электронной почте о факте присвоения «Знак одобрения» «Изделиям» по итогам последнего очередного заседания Правления «СтАР»:

    6.3.1. Президентов (Председателей) общественных объединений-членов СтАР и членов Совета «СтАР»;

    6.3.2. Главных специалистов стоматологов и челюстно – лицевой хирургов МЗ РФ и субъектов РФ.

    6.4. Обязать Правление «СтАР» обеспечить информирование общественности о факте присвоения «Знак одобрения» «Изделиям» по итогам последнего очередного заседания Правления «СтАР» посредством размещения информации на официальном сайте «СтАР» - www.e-stomatology.ru; на сайтах Одобреностар.рф, Approvalrda.ru, в социальных сетях и других интернет ресурсах.

    6.5. Обязать Правление «СтАР» обеспечить информирование о факте присвоения «Знак одобрения» «Изделиям» по итогам последнего очередного заседания Правления «СтАР» посредством размещения информации на стендах «СтАР» на стоматологических выставках в г. Москве.

    6.6. Рекомендовать стоматологическим организациям имеющим статус «Инновационный Центр СтАР»(в дальнейшем- «Инновационный Центр СтАР»)максимально популяризировать «Знак одобрения» среди населения и коллег в профессиональных кругах соответствующего территориально - административного образования путем размещения «Знак одобрения» в рекламе услуг «Инновационного Центра СтАР», бланках документации «Инновационного Центра СтАР», визитных карточках руководителей «Инновационного Центра СтАР», в подписи официальной электронной почты «Инновационного Центра СтАР»и т.п. с надписью «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России»

    6.7. Правление «СтАР» может организовывать вне рамок календарного плана «СтАР» - мероприятия (конференции, круглые столы, семинары и т.п.) по популяризации «Знака одобрения» среди населения и профессионального сообщества врачей стоматологов, а так же среди участников индустриально- коммерческого сектора в стоматологии.

    7. Настоящее Положение отменяет редакцию Положения о присвоении "Знака одобрения"

    Стоматологической Ассоциации России (СтАР) средствам гигиены полости рта, изделиям медицинского назначения, медицинской технике, лекарственным препаратам, технологиям и методам, применяемым в стоматологии, утвержденного решением Совета Стоматологической Ассоциации России от "23" апреля 2013 года.

    Президент «СтАР»
    Садовский В.В.




    Приложение №1
    к ПОЛОЖЕНИЮ о присвоении «Знака одобрения»
    Стоматологической Ассоциации России (СтАР),
    средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям,
    лекарственным средствам, технологиям, методам,
    применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии
    от «22» апреля 2014 года.
    Президенту Ассоциации общественных объединений
    «Стоматологическая Ассоциация России»
    Садовскому Владимиру Викторовичу
    От___________________________________________________________________________
    _____________________________________________________________________________
    Контактные данные___________________________________________________________

    ЗАЯВЛЕНИЕ

    Просим рассмотреть возможность проведения экспертной оценки документации по нижеперечисленной продукции: средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям, лекарственным средствам, технологиям, методам, применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (нужное подчеркнуть), с целью присвоения знака «Одобрено Стоматологической Ассоциацией России» («Одобрено СтАР»):

    Перечень продукции подлежащей экспертной оценке:

    1.___________________________________________

    2.___________________________________________

    3.___________________________________________

    С Положением о присвоении «Знака одобрения» Стоматологической Ассоциации России (СтАР), средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям, лекарственным средствам, технологиям, методам, применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии от «22» апреля 2014 года, ознакомлены.

    Должность ___________ подпись ____________ ФИО

    Название организации




    Приложение №2
    к ПОЛОЖЕНИЮ о присвоении «Знака одобрения»
    Стоматологической Ассоциации России (СтАР),
    средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям,
    лекарственным средствам, технологиям, методам,
    применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии
    от «22» апреля 2014 года.
    Президенту Ассоциации общественных объединений
    «Стоматологическая Ассоциация России»
    Садовскому Владимиру Викторовичу
    От___________________________________________________________________________
    _____________________________________________________________________________
    Контактные данные___________________________________________________________

    ЗАЯВЛЕНИЕ

    Просим продлить срок действия согласия на использование «Знака одобрения» на «Изделия» ранее прошедших экспертную оценку документации:

    Перечень «Изделий» с указанием № Свидетельства СтАР:

    1.___________________________________________

    2.___________________________________________

    3.___________________________________________

    С Положением о присвоении «Знака одобрения» Стоматологической Ассоциации России (СтАР), средствам гигиены полости рта, медицинским изделиям, лекарственным средствам, технологиям, методам, применяемым в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии от «22» апреля 2014 года, ознакомлены.

    Должность ___________ подпись ____________ ФИО

    Название организации

    © 2019 Курская Региональная Стоматологическая Ассоциация